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Gliclazida (21187-98-4): imagen destacada de la API humana
  • Gliclazida (21187-98-4): API humana

Gliclazida (21187-98-4)


Nº CAS: 21187-98-4

Nº EINECS: 323.4105

Frecuencia intermedia: C15H21N3O3S

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La gliclazida es un fármaco antidiabético oral de sulfonilurea.Es un polvo blanco cristalino o cristalino, inodoro e insípido.

La gliclazida es un agente hipoglucemiante de sulfonilurea oral de segunda generación con acción fuerte.Su mecanismo es similar al de la toluenosulfonilurea, es decir, actúa selectivamente sobre las células β pancreáticas para promover la secreción de insulina y mejorar la liberación de insulina después de ingerir glucosa, lo que no solo puede mejorar el metabolismo de los pacientes diabéticos, sino también mejorar o retrasar la aparición de Complicaciones vasculares diabéticas.

La gliclazida se utiliza principalmente en la diabetes mellitus tipo II leve y moderada de inicio en el adulto en la que el control de la dieta y el ejercicio por sí solos son ineficaces y sin tendencia a la cetosis, y también mejora las lesiones del fondo de ojo y las disfunciones metabólicas y vasculares en pacientes diabéticos.

Solicitud

La gliclazida se usa para el control de la hiperglucemia en la diabetes mellitus tipo 2 estable, leve, no propensa a la cetosis, que responde a la gliclazida.Se usa cuando la diabetes no se puede controlar con un control dietético adecuado y ejercicio o cuando la terapia con insulina no es adecuada.

Prueba Especificaciones Resultados del análisis
Apariencia Polvo blanco o casi blanco. polvo blanco
Solubilidad Prácticamente insoluble en agua;libremente soluble en cloruro de metileno;escasamente soluble en acetona;ligeramente soluble en etanol (96 por ciento). Cumple los requerimientos
identificaciones El espectro de absorción infrarrojo es concordante con el obtenido con gliclazida CRS. Cumple los requerimientos
Impureza B (por HPLC) ≤2ppm 0,5 ppm
Metales pesados ≤10 ppm <10 ppm
Sustancias relacionadas (por HPLC) Impureza F ≤0.1% no detectado
Cada impureza no especificada ≤0.10% 0,04%
Suma de impurezas distintas de F ≤0,2% 0.11%
Pérdida por secado ≤0.25% 0.11%
Ceniza sulfatada ≤0.1% 0,03%
Disolventes residuales (Por GC) Acetato de etilo no más de 2500 ppm 265 ppm
N,N-dimetilformamida no más de 880 ppm no detectado
Ensayo 99,0-101,0%, en base seca. 100,0%
Conclusión Los resultados de la prueba se ajustan a EP8.

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