Base de ciprofloxacina (86483-48-9)
Descripción del Producto
● La ciprofloxacina base es una fluoroquinolona con el mismo espectro antibacteriano que la norfloxacina y su actividad antibacteriana es la más fuerte entre las fluoroquinolonas más utilizadas.Además de su alta actividad antibacteriana contra bacilos gramnegativos, también tiene un buen efecto antibacteriano contra Staphylococcus spp.y es ligeramente menos eficaz que Staphylococcus spp.contra neumococos y estreptococos spp.
● La base de ciprofloxacina se utiliza para el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio, infecciones del tracto urinario, infecciones del tracto intestinal, infecciones de todos los sistemas del tracto biliar, infecciones intraabdominales, infecciones de enfermedades ginecológicas, infecciones de huesos y articulaciones e infecciones graves de todo el cuerpo. cuerpo.
| Pruebas | Criterios de aceptación | Resultados | |
| Caracteres | Polvo cristalino casi blanco o amarillo pálido. | Polvo cristalino amarillo pálido | |
| Identificación | IR: Se ajusta al espectro de Ciprofloxacino RS. | Cumple | |
| HPLC: El tiempo de retención del pico principal de la Solución muestra corresponde al de la Solución estándar, tal como se obtiene en la Valoración. | |||
| Claridad de la solución | Claro a ligeramente opalescente.(0,25 g/10 ml de ácido clorhídrico 0,1 N) | Cumple | |
| Pérdida por secado | ≤1,0% (Secado al vacío a 120°C) | 0,29% | |
| Residuos en ignición | ≤0,1% | 0,02% | |
| Metales pesados | ≤20 ppm | <20 ppm | |
| Pureza cromatográfica | Análogo de ciprofloxacina etilendianiina | ≤0,2% | 0,07% |
| ácido fluoroquinolónico | ≤0,2% | 0,02% | |
| Cualquier otra impureza | ≤0,2% | 0,06% | |
| Impurezas totales | ≤0,5% | 0,19% | |
| (HPLC) Ensayo | C17H18FN3O3 98,0%~ 102,0% (en base seca) | 100,7% | |
| Conclusión: Cumple con la especificación USP41 para ciprofloxacina | |||
