Clorhidrato de ciprofloxacina (93107-08-5)
Descripción del Producto
● El clorhidrato de ciprofloxacina es el clorhidrato de ciprofloxacina, que pertenece a la segunda generación de fármacos antibacterianos de quinolona sintética.Tiene actividad antibacteriana de amplio espectro y buen efecto bactericida.La actividad antibacteriana contra casi todas las bacterias es mejor que la norfloxacina.Y la enoxacina es de 2 a 4 veces más fuerte.
● El clorhidrato de ciprofloxacina tiene efectos antibacterianos sobre Enterobacter, Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Streptococcus, Legionella y Staphylococcus aureus.
● El clorhidrato de ciprofloxacina se usa principalmente para el tratamiento de infecciones respiratorias, infecciones del sistema genitourinario e infecciones intestinales.
| Pruebas | Criterios de aceptación | Resultados | ||
| Caracteres | Apariencia | Polvo cristalino ligeramente amarillento a amarillo claro. | Polvo cristalino ligeramente amarillento | |
| Solubilidad | Escasamente soluble en agua;ligeramente soluble en ácido acético y metanol;muy poco soluble en alcohol deshidratado;prácticamente insoluble en acetona, en acetonitrilo, en acetato de etilo, en hexano y en cloruro de metileno. | / | ||
| Identificación | IR: Cumple con el espectro de Clorhidrato de Ciprofloxacina RS. | conforme | ||
| HPLC: El tiempo de retención del pico principal de la Solución muestra corresponde al de la Solución estándar, tal como se obtiene en la Valoración. | ||||
| Responde a las pruebas de cloruro. | ||||
| pH | 3.0〜4.5 (1g/40ml agua) | 3.8 | ||
| Agua | 4,7 -6,7% | 6,10% | ||
| Residuos en ignición | ≤ 0,1% | 0,02% | ||
| Metales pesados | ≤ 0,002 % | <0.002% | ||
| Pureza cromatográfica | Análogo de etilendiamina de ciprofloxacina | ≤0.2% | 0,07% | |
| ácido fluoroquinolónico | ≤0.2% | 0,08% | ||
| Cualquier otra impureza individual | ≤0.2% | 0,04% | ||
| La suma de todas las impurezas. | ≤0.5% | 0,07% | ||
| Ensayo | 98,0%〜102,0% de C17H18FN3O3 • HCL (Sobre la sustancia anhidra) | 99,60% | ||
| Solventes residuales | Etanol | ≤5000ppm | 315 ppm | |
| tolueno | ≤890 ppm | No detectado | ||
| alcohol isoamílico | ≤2500ppm | No detectado | ||
