Daiichi Sankyo anuncia los resultados del ensayo de vacunación de refuerzo

Tokio, Japón – (15 de noviembre de 2022) – Daiichi Sankyo (TSE: 4568) anunció hoy que en un ensayo para evaluar la eficacia y seguridad de la vacunación de refuerzo con DS-5670, una vacuna de ARNm contra la nueva enfermedad infecciosa por coronavirus (COVID -19) que está desarrollando Daiichi Sankyo (en adelante, ensayo de vacunación de refuerzo), se alcanzó el criterio principal de valoración.El ensayo de vacunación de refuerzo incluyó a aproximadamente 5000 adultos sanos japoneses y ancianos que habían completado la serie primaria (dos dosis) de vacunas de ARNm aprobadas en Japón al menos seis meses antes de la inscripción.En enero de 2022, el ensayo se inició como ensayo de fase 1/2/3 para evaluar la eficacia y seguridad de la vacunación de refuerzo con DS-5670 utilizando vacunas de ARNm aprobadas en Japón como control.El GMFR del título de anticuerpos neutralizantes contra el SARS-CoV-2 (cepa original) en sangre cuatro semanas después de la vacunación de refuerzo, el criterio principal de valoración del ensayo de vacunación de refuerzo, demostró datos más altos y no inferioridad de DS-5670 frente a las vacunas de ARNm ( cepa original) aprobada en Japón, logrando el propósito previsto.No se identificaron problemas de seguridad.Los resultados detallados del ensayo de vacunación de refuerzo se presentarán en conferencias académicas y en trabajos de investigación.Con base en los resultados del ensayo, Daiichi Sankyo procederá con la preparación para la aplicación de un nuevo fármaco de la vacuna de ARNm en enero de 2023. Además, Daiichi Sankyo planea realizar ensayos clínicos de vacunas bivalentes de la cepa original y cepas Omicron contra nuevos coronavirus, que continúan mutando.Daiichi Sankyo se esforzará por fortalecer el sistema de producción y desarrollo de vacunas de ARNm para garantizar un suministro estable en tiempos normales, así como el suministro rápido de vacunas en caso de brotes de enfermedades infecciosas emergentes y reemergentes.

Acerca de DS-5670 DS-5670 es una vacuna de ARNm contra COVID-19 que utiliza una nueva tecnología de administración de ácido nucleico descubierta por Daiichi Sankyo, diseñada para producir anticuerpos contra el dominio de unión al receptor (RBD) de la proteína de punta del nuevo coronavirus y, por lo tanto, Se espera que tenga una prevención deseable contra COVID-19 y 2 seguridad.Además, Daiichi Sankyo apunta a vacunas de ARNm que se puedan distribuir en el rango de temperatura refrigerada (2-8 °C)