Metilprednisolona (83-43-2)
Descripción del Producto
● La metilprednisolona, un compuesto orgánico, es un glucocorticoide de acción media con fuertes efectos antiinflamatorios.
● La metilprednisolona se usa para el tratamiento de emergencia de enfermedades críticas y también para trastornos endocrinos, enfermedades reumáticas, enfermedades del colágeno, enfermedades de la piel, reacciones alérgicas, enfermedades oftálmicas, enfermedades gastrointestinales, enfermedades de la sangre, leucemia, shock, edema cerebral, polineuritis, mielitis y prevención de vómitos causados por la quimioterapia contra el cáncer.Actualmente, se utiliza principalmente en la práctica clínica para el trasplante de órganos.
● Estándar de calidad: USP
| Producto | Metilprednisolona | Fecha de fabricación | 2017.05.15 |
| Lote N º. | NXEMP 170601 | Fecha del informe | 2017.06.14 |
| Criterios | EP 8.0 | Fecha de nueva prueba | 2019.05.15 |
| Especificación | Resultado | ||
| Característica | Un polvo cristalino blanco o casi blanco. | polvo cristalino blanco | |
| Identificación | A (IR), B (HPLC) | conforme | |
| Rotación óptica específica | +97,0° 〜+103,0° | +99.7° | |
| Sustancias relacionadas | Impurezas totales < 2,0% Impureza A < 0,3% Impureza B < 0,2% Impureza C < 0,15 % Impureza D (isómero D y isómero D 2) < 0,5 % Impureza E < 0,15 % Impureza H < 0,2% La suma de impurezas G e I < 0,3% Impurezas no especificadas < 0,10 % | Total: 0,14 %<0,05 %0,08 %<0,05 %D isómero 1:<0,05 %D isómero 2:<0,05 %<0,05 %<0,05 %<0,05 % Cumple | |
| Pérdida por secado | <1,0% | 0,16% | |
| Ensayo | 97,0% ~ 102,0% | 100,8% | |
| Solventes residuales | Diclorometano < 600ppmMetanol < 3000ppm | 73ppm249ppm | |
| Tamaño del lote | 72,3 kg | ||
| Cantidad | 72,3 kg | ||
| Conclusión | El producto anterior cumple con EP8.0 | ||
